心闻速递 | 奥西美替尼增加心力衰竭风险,但有生存优势

心闻速递 | 奥西美替尼增加心力衰竭风险,但有生存优势

奥西美替尼相较于厄洛替尼会增加心力衰竭风险,但具有生存优势,且左心室射血分数下降似乎不会持续存在。具体分析如下:

研究背景与目的

奥西美替尼是一种新型表皮生长因子(EGFR)拮抗剂,用于治疗肺腺癌,与传统EGFR拮抗剂相比,它具有额外的HER-2受体活性,但心血管毒性较高。目前尚缺乏对真实世界患者进行系统分析的研究。

研究方法

研究纳入了在研究人员中心门诊使用EGFR拮抗剂治疗肺癌的患者,收集了患者的人口统计学数据、生命状况、合并疾病、超声心动图和癌症分期等信息。

评估了患者新发心力衰竭(HF)的诊断和左心室射血分数(LVEF)的变化。

采用COX比例风险模型进行事件发生时间分析,并使用Fine-Grey方法对全因死亡率竞争风险进行调整。

研究结果

患者基本情况:2007年5月至2018年5月,共有305例肺癌患者接受了EGFR拮抗剂治疗,其中奥西美替尼组47例,厄洛替尼组258例。随访期内有205人死亡(67%),21例患者(7%)被诊断为新发HF。

心血管危险因素

奥西美替尼组有减少潜在冠状动脉疾病的趋势(8% vs 21%,p=0.076),以及增加基线心力衰竭的趋势(11% vs 5%,p=0.11)。

在高血压(49% vs 52%)、糖尿病(16% vs 17%)和高脂血症(32% vs 33%)方面,奥西美替尼组和厄洛替尼组之间没有差异。

心力衰竭风险

在没有基线心力衰竭的患者中,调整基线合并症和竞争死亡风险后,服用奥西美替尼的患者发生心力衰竭的风险增加了近4倍(亚风险比:3.72,95% CI:1.17-11.79;p=0.026)。

死亡风险

服用厄洛替尼的患者的死亡风险几乎高出2倍(调整后的风险比:1.82,95%CI:1.07-3.11;p=0.028)。

左心室射血分数变化

两名服用奥西美替尼的患者在研究结束时左心室射血分数下降<45%,但在观察结束时心功能已恢复。

研究结论

真实世界中,与厄洛替尼相比,服用奥西美替尼的患者发生心力衰竭风险增加,但奥西美替尼具有明显的生存优势。左心室射血分数的下降似乎不会持续存在。