1. 关键工艺参数（CPP）是确保加工产品达到预期质量的关键因素。这些参数通过监控与控制，保证工艺过程在设定范围内运行，从而影响关键质量属性。2. 重要工艺参数（KPP）在操作范围内必须严格控制，因为它们对工艺性能至关重要。虽然超出范围不会直接影响产品质量，但可能会影响产率、持续时间等，对工艺效率产生影响。3. 非重要工艺参数（Non-KPP）的控制范围较宽，相对容易操作和调整。它们可能在一定范围内影响质量或工艺性能，但并非工艺过程的核心参数。4. 关键质量属性（CQA）指的是产品在物理、化学、生物或微生物层面的性能或特征，必须符合规定范围或分布，以确保达到预期的质量标准。5. 工艺性能属性虽然不能直接控制，但作为工艺性能的指示，反映了期望过程结果的状态。这些属性帮助评估工艺是否达到预期目标，确保产品达到所需质量水平。
