富马酸二甲酯肠溶胶囊的说明书包含了该药品的详细信息，以下是其主要内容：
一、药品基本信息
- 通用名称：富马酸二甲酯肠溶胶囊
- 英文名称：Dimethyl Fumarate Enteric Capsules
- 汉语拼音：Fumasuan'erjiazhi Changrongjiaonang
二、成分
- 活性成份：富马酸二甲酯
- 化学名称：(E)-2-丁烯二酸二甲酯
- 分子式：C6H8O4
- 分子量：144.13
三、性状
- 本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色微片。
四、适应症
- 本品用于复发型多发性硬化成年患者的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。
五、规格
- 120mg
- 240mg
六、用法用量
- 起始剂量：120mg，每日两次，口服。
- 维持剂量：7天后，剂量增加至240mg，每日两次，口服。
- 剂量调整：若对维持剂量不耐受，可考虑剂量暂时减少至120mg，每日两次。在4周内应恢复推荐剂量240mg，每日两次。若恢复至维持剂量仍无法耐受，应考虑停用本品。
- 服用建议：随餐服用本品可降低潮红的发生率。或者在服用本品前30分钟服用非肠溶包衣阿司匹林（最高剂量为325mg），可降低潮红的发生率或严重程度。本品应整粒吞服，不得压碎或咀嚼，胶囊内容物不得洒在食物上。
七、不良反应
- 最常见的不良反应（发生率≥10%并且比安慰剂组高出≥2%）是潮红、腹痛、腹泻和恶心。
- 其他不良反应包括呕吐、瘙痒、皮疹、尿白蛋白检出、红斑、消化不良、天门冬氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞减少症等。
- 在上市后应用经验中，已报告本品给药导致的肝功能异常、带状疱疹感染和其他严重机会性感染等。
八、禁忌
- 本品禁用于已知对富马酸二甲酯或本品的任何辅料具有超敏反应的患者，反应包括速发过敏反应和血管性水肿。
九、注意事项
- 首剂给药后或在治疗期间的任何时候，本品可能会引发速发过敏反应和血管性水肿。如果患者出现相关症状或体征，应按指示停用本品并立即就医。
- 多发性硬化（MS）患者经本品治疗后，曾发生过进行性多灶性白质脑病（PML）。在出现提示PML的首个体征或症状时，应停用本品并进行适当的诊断评估。
- 在开始治疗前，应进行全血细胞计数（CBC）（包括淋巴细胞计数）以及血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平的检查。
十、药物相互作用
- 目前尚未明确本品与其他药物的相互作用情况。在服用本品时，如需同时使用其他药物，请咨询医生或药师。
十一、贮藏
- 请按照药品说明书上的贮藏条件进行保存，确保药品的有效性。
十二、有效期
- 请查看药品包装上的有效期标识，确保在有效期内使用。
请注意，以上信息仅供参考。在使用富马酸二甲酯肠溶胶囊时，请务必遵循医生或药师的指导，并仔细阅读药品说明书上的全部内容。如有任何疑问或不适，请及时就医咨询。
